 |
-Semmelweis Egyetem- Budapest, Nagyvárad tér 4. |
| 2011.11.16. - 2011.11.17 (~9h - ~17h) | |
|
Szervező: Prof.Dr. Kerpel-Fronius Sándor,
egyetemi tanár Semmelweis Egyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet |
|
GCP |
Good Clinical Practice (ICH-GCP) |
GCP |
GCP tanfolyamok az orvos továbbképzés keretében, Magyarországon
Good Clinical Practice OTE Tanfolyam 1990 Dr. Kerpel-Fronius Sándor
Szervezeti háttér:
1990-1997: OTE Farmakológiai és Gyógyszerészeti Intézetei
2002: Semmelweis Egyetem Farmakológia és Farmakoterápiás Intézet
1998-2001: Haynal I. Egészségtudományi
Egyetem, Farmakológiai és Gyógyszerterápiás,
illetve Gyógyszerészeti Tanszékei, Semmelweis Egyetem Farmakológia és
Farmakoterápiás Intézet
1991-től: Klinikai Farmakológiai
szakvizsga kötelező tanfolyama
A gyógyszervizsgálatok helyes klinikai gyakorlata
|
|
-Semmelweis Egyetem- Budapest, Nagyvárad tér 4. |
| 2011.11.16. - 2011.11.17 (~9h - ~17h) | |
|
Szervező: Prof.Dr. Kerpel-Fronius Sándor,
egyetemi tanár Semmelweis Egyetem, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet |
Regisztráció:
a http://www.oftex.hu/
, illetve
http://www.gyoftex.hu/ weboldalon ill.
csak
pecsétszámmal nem rendelkezők részére,
jelentkezés
itt
!
jelentkezési határidő:
2011 .11 .11.
A tanfolyam díja:
A tanfolyam díja 25000 Ft az egészségügyi
intézményekben dolgozók részére.
A gyógyszeriparban, szerződéses kutató
intézetekben és egyéb nem
egészségügyi intézményben dolgozók részére 60 000Ft.
Akkredit pont: 30
További információ:
Papné Molnár-Tóth Vilma Tel: 210-4416 , 459-1500/
m:56271 Fax: 210-4412
e-mail:office@pharma.sote.hu
************************** ****************************
- Program -
| Előadás címe | Előadó | Előadó(k) minősítése |
| Köszöntés és bevezetés | Gyires Klára és Kerpel-Fronius Sándor | mTA doktora |
| GCP elveinek alkalmazása az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatában. 12 Golden ISO14155 rules for medical device trials I | Bunyitai Péter | Főosztályvezető, EEKH Orvostechnikai osztály |
| GCP elveinek alkalmazása az orvostechnikai eszközök klinikai vizsgálatában. 12 Golden ISO14155 rules for medical device trials II | Bunyitai Péter | Főosztályvezető, EEKH Orvostechnikai osztály |
| Orvostechnikai eszközök és gyógyszerek kombinációjának klinikai fejlesztése | Blaskó Bernadett | Klinikai kutgatás. Hungarotrial |
| A jogi szabályozás keretei és ami azon kívül esik és megoldásra vár | Solymár Eszter | Főosztályvezető-helyettes; EEKH, Orvostechnikai O |
| Orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos vizsgálatok biztonsági kérdései | Kupán Terézia | Ügyvezető , Vigi-Land Bt. Gyógyszer- és Betegbizt |
| A klinikai vizsgálatok résztvevőinek feladatai és felsőssége. 12 Golden GCP rules for investigators | Fodor Eszter | Klinikai Igazgató, Pharmahungary Group |
| Rövid betekintés az FDA szabályozásába | Zajos Ferenc | General Manager, Principal SMO Kft. |
| Farmakovigilancia EU szabályozási változásainak beépítése a hazai jogrenszerbe I | Ilku Lívia | OGYI, Igazgató h. |
| Farmakovigilancia EU szabályozási változásainak beépítése a hazai jogrenszerbe II | Pallós Judit | OGYI Osztályvezető |
| Farmakovigilancia EU szabályozási változásainak hatása a vizsgálat megbízóinak kötelezettségeire | Stankovics Lívia | Sanofi-Aventis, Osztályvezető |
| Farmakovigilancia EU szabályozási változásainak hatása a vizsgálók kötelezettségeire | Boér Katalin | Főorvos Szt Margit kórház |
| Risk Management | Stankovics Lívia | Osztályvezető, Sanofi-Aventis |
| EU klinkai vizsgálati irányelvek reformjainak jelentősége az akadémiai kutató centrumok számára | Kerpel-Fronius Sándor | mTA doktora |
************************** ****************************
8855-bj